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中國的藥品檢測儀器設備的市場機遇和發展前景

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發表時間:2019-03-27 21:11作者:沉匯來源:上海沉匯儀器有限公司網址:http://www.at2blog.com

  醫療用品市場是當今世界發展最快的領域之一。根據歐盟醫療用品委員會在2017年底的報告,全球醫療用品市場銷售總額已經超過5,000億美元,并且從2005年到現在,一直處于每年遞增的狀況,復合增長率高達6.098%。即使是在全球經濟衰退的2008年和2009年,全球醫療用品市場依然逆流而上,分別實現6.99%和7.02%的增長率。由此可見,醫療用品消費前景廣闊,增長可期。

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  從海外市場來看,中國作為制造業大國,國際上對醫療用品的巨大需求為中國醫療用品制造企業提供了大量的訂單。據海關總署統計,2017年我國醫療用品出口貿易總額達到262億美元,同比增長6.51%,相較于2005年,我國醫療用品出口額增長了近5倍,占整個國內醫療用品企業銷售的比例為26%。隨著我國研發、生產水平的提高,與國外醫療器械生產技術差距逐漸縮小,中國醫療用品的海外市場將會越來越大。

  就國內市場而言,隨著我國居民生活水平的提高和健康意識的覺醒及國家醫療器械產業政策的推動,國內醫療器械市場得到了突飛猛進的發展,產品需求量持續增長,目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫療器械市場,尤其是近年來,產業整體步入了高速增長階段。在過去近十多年中,中國醫療器械市場銷售規模由2005年的572億元增長到2017年的3,071億元,11年間增長了近5倍。統計數據顯示,2017全年全國醫療用品銷售規模約3,071億元,比上年度的2,866億元增長了205億元,增長率為7.15%。

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  盡管我國醫療器械行業經過長期發展已取得較大的突破,整體發展勢頭迅猛,但與發達國家相比工業基礎薄弱,產業集中度總體偏低,產品價值較低,中高端醫療用品主要依賴進口。2013年10月,國務院發布實施了《關于促進健康服務業發展的若干意見》指出,到2020年基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系,健康服務業總規模達到8萬億元以上,成為推動經濟社會持續發展的重要力量。

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  在國家加強藥品安全監管的大背景下,藥品檢測設備必然將獲得巨大的發展市場。近年來,對于藥品質量問題的關注越來越多,政府部門的監管也日益加強。這就給藥品檢測設備提供了良好的發展機遇。
  在這種情況下,藥品檢測設備是制藥八大類機械設備之一,其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數十類、上百種產品,可以有效地對各項參數的測定來檢驗藥品的質量?!?/span>

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  對藥品檢測設備而言,檢測效果無疑是最重要的性能指標,也是設備的核心競爭力。隨著新型工業不斷發展,藥品檢測設備的技術水平不斷提升?!?br style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;" />  但不得不說,國產藥品檢測設備的發展與國外仍存在很大差距,國產設備存在嚴重的產能過剩問題,而且中低端的設備偏多,缺少核心競爭力?! ?br style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;" />  當前,自動化已成為藥機行業的整體發展趨勢,那么藥品檢測設備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進,加強產品的技術實力,從而在藥品檢測中發揮不可替代的作用?! ?br style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;" />  進一步提升國內藥品質量安全監管的效率和能力是相關監管部門的發展新方向,因此藥品檢測設備的發展前景必然不可估量。

1、制藥實驗室常用儀器設備清單


分類產品名稱具體應用
滴定類酸度計測pH值
電導率儀測電解質溶液電導率值
自動定位滴定儀酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定
永停滴定儀根據電位變化指示滴定用儀器
卡爾費休水分測定儀測產品含水量
氣相、液相色譜類氣相色譜儀定性定量分析
液相色譜儀定性定量分析
微量進樣器液相、氣相色譜分析中使用
氣體發生器基礎設備
馬弗爐、高溫爐樣品前處理
SPE工作站用于農殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進液相進行檢測
柱后衍生色譜樣品前處理
光度、色度類紫外可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度計根據被測元素的基態原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析
色度計測量藥品的色度和色差
旋光、折光類旋光儀(自視自動)測物質旋光度,分析物質的濃度、純度、含糖量


手持糖量計測定溶液中糖度、含糖量


凈化工作臺、藥柜類醫用凈化工作臺提供無塵無菌高潔凈工作環境
PCR超凈工作臺無菌操作
儲藥柜儲存藥品,凈化環境,保護操作人員
通風柜常規操作保護操作人員安全
箱體類恒溫恒濕箱用于藥物穩定性實驗
二氧化碳培養箱細胞、組織、細菌培養
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌
低溫生化培養箱儲藏菌種、生物培養等
精密烘箱原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水
雜交箱雜交工藝
樣品儲存和管理各種冰箱(超低溫)樣品儲存
智能樣品管理系統智能樣品管理
原料藥相關手持式近紅外光譜儀原料藥鑒定、藥品生產過程質量控制、假藥稽查等定性定量分析
篩分儀各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉)
旋轉蒸發天然產物、有機混合物的分離提取
平行合成儀有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾
反應釜有機、生物合成反應
平行蒸發儀大量樣品的蒸餾處理
樣品研磨粉碎儀用于原料的研磨粉碎
固體制劑類智能崩解儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
藥物溶出度儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
自動溶媒制備儀專用溶出測試溶媒制備
脆碎度檢查儀設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗
硬度分析儀藥片硬度測定
粉末性能測試儀藥片粉末流動性測試
固體制劑生物設備(中試)各種藥物混料機物料混合
包衣機藥物包衣
制球機藥物制球
制粒機(干、濕)藥物制粒
壓片機壓片
膠囊機制膠囊
液體制劑檢測滲透壓儀藥品的質量控制,藥理學研究,獸類藥物等的滲透壓測定
液體顆粒計數液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計數與監測
藥品包裝和材料密封性能測試儀藥品包裝密封性檢測
材料試驗機用于藥品包裝材料物理性能的檢驗
熱裂解用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料
其它大型凍干機凍干生產過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分??捎糜谘?、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存
潔凈室相關塵埃粒子計數器測定空氣中顆粒
浮游菌采樣器監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的各種細菌
環境相關TOC分析儀(在線、離線)測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗證;藥廠環保
基礎設備類超凈水器制超凈水
反滲透純水機超純水系統的進水,也可作一般實驗室用水
清洗消毒機自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿(實驗室、工業級別)
離心機分離樣品、沉降等
滅菌鍋實驗物品的消毒
水浴/恒溫控制系統為實驗提供恒定溫度
細胞破碎儀生物樣品前處理
加熱板加熱操作
磁力攪拌器常規樣品攪拌
振蕩器、小型搖床樣品的振蕩
超聲清洗器試劑瓶等的洗滌、中藥提取等
移液器小量~大量移液
恒溫混勻器&模板調試器&抽吸系統生物樣品處理
生物實驗室機械混勻儀在不損害生物樣品活性的前提下,最大程度的對樣品進行混勻操作
生物顯微鏡觀察微小物質

三用紫外線分析儀藥物生產和研究中,可用來檢查熒光藥品的質量
多小長飛點掃描儀凝膠電泳、薄層板等的精密定量
風速儀測風速
數字式光度表測量可見光輻照強度
環境參數測試儀測試環境參數
紫外線斑點檢測儀藥物生產研究中,可用來檢查熒光藥品質量

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2、選用及科研要求的儀器


儀器名稱具體應用
全自動液體處理工作站廣泛地用于基因學、蛋白質組學、細胞組學、新藥的發現和篩選等各種領域
場流分離用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法
模擬移動床色譜用于熱敏性、難分離物系的色譜分離
SFC/SFE天然產物、手性藥物的提取和分離
X射線、衍射(XRD)分析儀確定樣品的結構(在普通環境下和非普通環境條件下),可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質
X射線熒光光譜(XRF)分析儀快速分析藥品中16種重金屬元素
X射線粉末衍射儀(XRPO)用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數測定
軟件化學結構分析、數據庫管理
均質器生物樣品、血液樣品等的混合
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